ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित किए जा रहे सबसे होनहार COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों में से एक का मानव परीक्षण, ब्रिटेन के एक प्रतिभागी द्वारा इस पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बाद रोक दिया गया है।
AstraZeneca, टीके के उत्पादन के लिए विश्वविद्यालय के साथ टाई-अप में बायोफार्मास्यूटिकल दिग्गज, ठहराव को एक “दिनचर्या” के रूप में वर्णित किया गया था, जो कि “एक अस्पष्टीकृत बीमारी” थी।
परीक्षण के तीसरे चरण में सफल होने के बाद चरण I और II परीक्षण में स्थानांतरित हो गए थे और अगले साल की शुरुआत में दुनिया भर में इसके तैयार होने की उम्मीद बढ़ गई थी क्योंकि परिणामों से पता चला कि यह एक सकारात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है।
वैक्सीन हाल के हफ्तों में तीसरे चरण के परीक्षण में चली गई, जिसमें अमेरिका के साथ-साथ ब्रिटेन, ब्राजील और दक्षिण अफ्रीका में लगभग 30,000 प्रतिभागी शामिल थे।
“एक स्वतंत्र समिति द्वारा सुरक्षा डेटा की समीक्षा की अनुमति देने के लिए ऑक्सफोर्ड कोरोनवायरस वैक्सीन के चल रहे यादृच्छिक, नियंत्रित वैश्विक परीक्षणों के भाग के रूप में, हमारी मानक समीक्षा प्रक्रिया शुरू हो गई थी और हमने स्वेच्छा से टीकाकरण रोक दिया था,” मंगलवार शाम AstraZeneca के एक प्रवक्ता ने कहा।
“यह एक नियमित क्रिया है जो कि जब भी किसी एक परीक्षण में संभावित रूप से अस्पष्टीकृत बीमारी होती है, तब होती है, जबकि इसकी जांच की जाती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि हम परीक्षण की अखंडता को बनाए रखते हैं। बड़े परीक्षणों में संयोग से बीमारियां होती हैं, लेकिन इसे ध्यान से जांचने के लिए स्वतंत्र रूप से समीक्षा की जानी चाहिए, ”प्रवक्ता ने कहा।
यह कहते हुए कि प्रतिकूल प्रतिक्रिया में केवल एक ही मरीज शामिल था, प्रवक्ता ने कहा कि टीम “एकल घटना” की समीक्षा में तेजी लाने के लिए काम कर रही है ताकि परीक्षण समय पर किसी भी संभावित प्रभाव को कम किया जा सके। “हम अपने प्रतिभागियों की सुरक्षा और हमारे परीक्षणों में आचरण के उच्चतम मानकों के लिए प्रतिबद्ध हैं,” प्रवक्ता ने कहा।
टीकों में तीसरे चरण के परीक्षणों में अक्सर हजारों प्रतिभागी शामिल होते हैं और कई वर्षों तक रह सकते हैं।
ChAdOx1 nCoV-19 के लिए, तथाकथित ऑक्सफोर्ड वैक्सीन, नैदानिक परीक्षण स्वयंसेवक भारत, ब्रिटेन, ब्राजील, दक्षिण अफ्रीका और अमेरिका सहित पांच महाद्वीपों के देशों में स्थित हैं।
उपन्यास कोरोनोवायरस के प्रसार को नियंत्रित करने की तात्कालिकता को देखते हुए जिसने दुनिया भर में हजारों लोगों के जीवन का दावा किया है, यह आशा की गई थी कि परीक्षण तेज हो जाएगा और यह वैक्सीन जनवरी 2021 की शुरुआत में तैयार हो सकती है।
ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी की जेनर इंस्टीट्यूट टीम ने इस साल जनवरी में SARS-CoV-2, या वायरस, जो कोविद -19 का कारण बनता है, के खिलाफ एक वैक्सीन विकसित करने के लिए काम करना शुरू कर दिया है और कहते हैं कि यह कोरोनोवायरस के खिलाफ दौड़ में “अभूतपूर्व आग्रह” के साथ काम कर रहा है। ।
चरण I और II परिणाम सकारात्मक साबित हुए थे क्योंकि उन्होंने दिखाया था कि टीके ने मजबूत एंटीबॉडी और टी-सेल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को 56 दिनों तक प्रेरित किया था जब वे दिए गए थे। वर्षों तक वायरस से सुरक्षा बनाए रखने के लिए टी-कोशिकाएं महत्वपूर्ण हैं।
अध्ययन के सह-लेखक प्रोफेसर सारा गिल्बर्ट ने जुलाई में कहा था, “इससे पहले कि हम यह पुष्टि कर सकें कि हमारी वैक्सीन COVID-19 महामारी का प्रबंधन करने में मदद करेगी, लेकिन ये शुरुआती नतीजे वादा करते हैं, अभी भी बहुत काम किया जाना है।” ।
“तीसरे चरण के परीक्षणों में अपने टीके का परीक्षण जारी रखने के साथ-साथ, हमें वायरस के बारे में और जानने की आवश्यकता है – उदाहरण के लिए, हम अभी भी यह नहीं जानते हैं कि SARS-CoV-2 संक्रमण से प्रभावी रूप से बचाव के लिए हमें कितनी प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की आवश्यकता है। । यदि हमारा टीका प्रभावी है, तो यह एक आशाजनक विकल्प है क्योंकि इस प्रकार के टीके का बड़े पैमाने पर निर्माण किया जा सकता है, ”उसने कहा।
अध्ययन के दौरान, वैक्सीन प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में डिटेक्टिव न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज थे, जिन्हें शोधकर्ताओं द्वारा सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण बताया गया है, और ये प्रतिक्रियाएं बूस्टर खुराक के बाद सबसे मजबूत थीं, जिसमें 100 प्रतिशत प्रतिभागियों के रक्त में कोरोवायरस के खिलाफ गतिविधि को बेअसर करने वाले रक्त थे।
किसी भी वैक्सीन का अध्ययन करने के लिए अगला कदम यह पुष्टि करना है कि यह कोविद -19 संक्रमण से प्रभावी रूप से रक्षा कर सकता है।
ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों के अनुसार, विकास में सैकड़ों संभावित सीओवीआईडी -19 के टीके, छह परीक्षण के अंतिम चरण में हैं, जिन्हें चरण तीन नैदानिक परीक्षणों के रूप में जाना जाता है। इनमें से एक – ChAdOx1 nCoV-19 – विश्वविद्यालय में विकसित किया जा रहा टीका है।
“चरण तीन परीक्षण का उद्देश्य यह आकलन करना है कि क्या यह वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वास्तव में सीओवीआईडी -19 से लोगों की रक्षा करने के लिए पर्याप्त मजबूत है। यह साबित करना कि वैक्सीन को सार्वजनिक रूप से उपलब्ध होने का मार्ग प्रशस्त होगा, ”ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के एक बयान में बताया गया है।
AstraZeneca, वैक्सीन को विकसित करने वाली फर्म की भागीदारी, नैदानिक परीक्षण के साथ समानांतर में विनिर्माण की एक स्केलिंग की देखरेख कर रही है ताकि यदि वैक्सीन को सुरक्षित और प्रभावी दिखाया जाए तो सैकड़ों लाखों खुराक उपलब्ध हो सकें।
वैक्सीन परीक्षणों के परिणाम को दुनिया भर में बारीकी से देखा जा रहा है। इसे विश्व स्तर पर विकसित किए जा रहे दर्जनों के बीच एक मजबूत दावेदार के रूप में भी देखा जाता है।
जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय के अनुसार वैश्विक कोरोनोवायरस मामलों की संख्या 89.5,000 मौतों के साथ 27.5 मिलियन अंक को पार कर गई है।
