भारत द्वारा विकसित और निर्मित कोविद -19 वैक्सीन भारत में अपने चरण -3 परीक्षणों के माध्यम से चलेगी। भारत बायोटेक के बीएसएल -3 (बायो-सेफ्टी लेवल 3) जैव रोकथाम की सुविधा।
फेज -3 के ट्रायल, जिसमें पूरे भारत में 26,000 स्वयंसेवक शामिल हैं, का संचालन इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMM) के साथ मिलकर किया जा रहा है। परीक्षण के लिए पात्रता यह है कि स्वयंसेवक 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क होना चाहिए। परीक्षण स्वयंसेवकों को लगभग 28 दिनों के भीतर दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त होंगे। प्रतिभागियों को कोवाक्सिन या प्लेसिबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा जाएगा।
परीक्षण डबल-ब्लाइंड है, जैसे कि जांचकर्ताओं, प्रतिभागियों और कंपनी को यह पता नहीं होगा कि किस समूह को सौंपा गया है।
चरण I और चरण II नैदानिक परीक्षणों में लगभग 1,000 विषयों में कोवाक्सिन का मूल्यांकन किया गया है, जिसमें आशाजनक सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता डेटा है।
हैदराबाद स्थित कंपनी ने कहा कि कोविद -19 वैक्सीन के लिए यह भारत का पहला चरण -3 प्रभावकारिता अध्ययन है, और अब तक का सबसे बड़ा चरण -3 प्रभावकारिता परीक्षण है।
