सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने गुरुवार को कहा कि यह देश के भीतर AstraZeneca ऑक्सफोर्ड COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के नैदानिक परीक्षणों को रोक रहा है।
इससे पहले सप्ताह में, एस्ट्राज़ेनेका ने कहा कि इसने अध्ययन के दौरान एक प्रतिभागी के दौरान ‘एक अस्पष्टीकृत बीमारी’ के कारण परीक्षणों को रोक दिया था।
हालांकि, SII ने बुधवार को कहा कि यह परीक्षणों के साथ जारी था और किसी भी मुद्दे का सामना नहीं किया था।
एसआईआई की ताजा घोषणा केंद्रीय ड्रग रेगुलेटर डीसीजीआई द्वारा एसआईआई को कारण बताओ नोटिस जारी करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ भी है, जो इसे एस्ट्राजेनेका के बारे में अन्य देशों में ऑक्सफोर्ड वैक्सीन उम्मीदवार के नैदानिक परीक्षणों को रोकने के लिए सूचित नहीं करता है।
एसआईआई ने एक बयान में कहा, “हम चीजों की समीक्षा कर रहे हैं और एस्ट्राज़ेनेका के परीक्षण को फिर से शुरू करने तक भारत के परीक्षणों को रोक रहा है।”
पुणे स्थित वैक्सीन निर्माता ने यह भी कहा कि यह ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) के निर्देशों का पालन कर रहा है।
कारण बताओ नोटिस में, डीसीजीआई वीजी सोमानी ने एसआईआई से पूछा था कि मरीज की सुरक्षा स्थापित होने तक देश के भीतर वैक्सीन उम्मीदवार के चरण 2 और तीन नैदानिक परीक्षणों के संचालन की अनुमति क्यों नहीं दी जाती है।
