एक नए वैक्सीन के बारे में वर्तमान समाचार के प्रकाश में, फाइजर, एक अमेरिकी फार्मा बहुराष्ट्रीय, संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस) खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) नियामकों से अपने कोविद -19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की अनुमति देने के अपने अनुरोध के साथ आगे बढ़ रहा है। ।
कंपनी ने घोषणा की कि वह आज अपने कोरोना वैक्सीन, उपन्यास कोरोनोवायरस के खिलाफ बीएनटी 162 बी 2 के एमआरए वैक्सीन उम्मीदवार के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए यूएस एफडीए को एक अनुरोध प्रस्तुत करेगी।
टीके ने पिछले 10 दिनों में जारी किए गए दो डेटा सेटों की कुल संख्या में लोगों के एक विविध समूह पर 95 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई। फाइजर के प्रस्तुत करने में 12-15 वर्ष की आयु के लगभग 100 बच्चों पर सुरक्षा डेटा भी शामिल है।
बीएनटीटी 2 बी 2 वैक्सीन उम्मीदवार को बायोइंटरटेक एसई के सहयोग से फाइजर द्वारा विकसित किया गया है। यह वर्तमान में दुनिया में कहीं भी वितरण के लिए अनुमोदित नहीं है।
यदि सब कुछ सुचारू रूप से चलता है, तो फाइजर की कार्रवाई आज दिसंबर अंत तक सबसे कमजोर अमेरिकियों को टीका लगाने की दिशा में पहला कदम बन सकती है।
एक अन्य अमेरिकी कंपनी, मॉडर्न, ने फाइजर के साथ, पिछले नौ महीनों में इलाज के लिए अपनी दौड़ में सभी वैक्सीन विकास की गति के रिकॉर्ड को तोड़ दिया है।
अमेरिकी नियामक अनुमोदन प्रक्रिया के लिए खड़े हैं, जबकि कोरोनोवायरस मामले सभी 50 राज्यों में रिकॉर्ड स्तर पर पहुंच रहे हैं।
“एक सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन देने का हमारा काम कभी अधिक जरूरी नहीं रहा, क्योंकि हम वैश्विक रूप से COVID-19 के मामलों की संख्या में खतरनाक वृद्धि को देखते रहे हैं। अमेरिका में दाखिल एक COVID-19 वैक्सीन को दुनिया तक पहुंचाने के लिए हमारी यात्रा में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है और अब हमारे पास हमारे टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल दोनों की अधिक पूरी तस्वीर है, जो हमें इसकी क्षमता पर विश्वास दिलाती है, “डॉ। अल्बर्ट बोरला, फाइजर के अध्यक्ष और सीईओ।
फाइजर और बायोएनटेक ने 2020 में कुल 50 मिलियन वैक्सीन खुराक और 2021 में 1.3 बिलियन खुराक का उत्पादन करने की उम्मीद की है। अमेरिकी नियामकों को उम्मीद है कि दिसंबर के अंत में वितरण के लिए मॉडर्न और फाइजर से प्रत्येक में 20 मिलियन वैक्सीन की खुराक उपलब्ध होगी।
